Lancet Oncol:只放疗不手术,IA期NSCLC患者的生存预后完全不输肺叶切除+淋巴结清理!

2022-05-03 12:11 来源:泰安男科医院

既往一项 STARS 和 ROSEL 实验的核心内容数据分析引述,晚期非小细胞肝胰脏(NSCLC)引入立体定向增温PET(SABR)用药的存活预后相对于开刀用药,但该数据分析依赖于轻微的局限性。

本报告了修正的 STARS 实验的长期以来随访结果,在该实验中,SABR 组继续积累了更大的样本量,并引入了革新注册的贸易协定指定的某种程度冗余较为,还纳入了不能接受视频辅助的胸腔镜肺叶切除精和纵膈肿瘤;还有精(VATS L-MLND)的当代机构数据流。

受试病患为未有满 18 岁的、Zubrod 表现状态 0-2 分、组织学确诊的、新临床的 N0M0期 NSCLC 病患(鳞胰脏、腺胰脏、大细胞胰脏或未有明确具体形态学的 NSCLC),且承诺直径≤ 3 cm。该实验未有纳入之后核心内容数据分析中的病患。SABR 药物为 54 Gy(分 3 次,用于周围改型鳞状)或 50 Gy(分 4 次,用于中央改型鳞状,同时对大体进行综合加强,总计 60 Gy)。主要终点站是 3 年总存活期。

不能接受SABR或VATS L-MLND用药的病患的OS(A)和PFS(B)

2015 年 9月初 1 日至 2017 年 1 月初 31 日,共招募了 80 位病患,之外被纳入了和安全性数据分析。中位随访了 5.1 年(全域 3.9-5.8 年)。3 年总存活率为 91%(95% CI 85-98),5 年总存活率为 87%(79-85)。

某种程度冗余的 VATS-MLND 数据流的 3 年和 5 年总存活率分别是 91%(95% CI 85-98)和 84%(76-93)。由于 SABR 后的 3 年总存活率不略高于在 VATS L-MLND 组中通过观察到的存活率,因此 SABR 用药晚期 NSCLC 的效果不劣于 VATS L-MLND。最后,在多变数数据分析中,两个病患数据流之间的总存活期没有值得注意相异(效用比 0.86,p=0.65)。

SABR 的耐受良好,未有愈演愈烈 4-5 级的毒性反应,非常少愈演愈烈了 3 实有 2-3 级的哮喘:3 级腹痛、2 级肺炎和 2 级肺纤维化(各一实有)。未有引述严重哮喘。

综上所述,可开刀用药的 IA 期 NSCLC 病患引入立体定向增温PET后的长期以来存活率不劣于胸腔镜肺叶切除+纵膈肿瘤;还有精。

许多现代引自:

Joe Y Chang, et al. Stereotactic ablative radiotherapy for operable stage I non-small-cell lung cancer (revised STARS): long-term results of a single-arm, prospective trial with prespecified comparison to surgery. The Lancet Oncology. September 13, 2021. (21)00401-0

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