全美首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检查

气管网获悉（香港市民号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于未来时会宣布其Aptima® 生殖细胞原核生物检验工具获American蔬果药品监督管理局（FDA）准许，这是第一项也是唯一一项通过FDA准许的性扩散受到感染（STI）检验。长期以来，生殖细胞原核生物受到感染日渐普遍却并未赢取充分相识。最新的Aptima检验紧密结合了Hologic先前获取的一系列业内后来居上的次测试方法，以鼓励解决American更为严重的性扩散受到感染问题。

生殖细胞原核生物在80年代初第一次被发现，并在2015年被American癌症监视系统设计和预防教育中心（CDC）列入新兴公共身心健康威胁。由于此前缺乏FDA准许的次测试，生殖细胞原核生物受到感染经常被外伤为其他性扩散受到感染，并且在某些情况，受到传染出错地用低剂量病人，这并不一定时会使潜在的受到感染不但得不到控制，还时会导致扩散减少和交叉受到感染。

“虽然生殖细胞原核生物比淋病更常见，但香港市民对这种性扩散受到感染相识得很少，这时会导致严重的身心健康问题。”Hologic的高级顾问分析科学界兼秘书长Damon Getman博士问道，“Aptima Mycoplasma生殖细胞检验的引入为医疗保障大学本科职员和病患获取最佳护理先决条件，这也问道明迄今为止Hologic大力变革的的产品足以快速自由基新经常出现的公共身心健康威胁。”

对异性恋来问道，生殖细胞原核生物受到感染导致的症状或许以外尿道炎、尿道肿胀和其他病变；对女同性恋而言，生殖细胞原核生物与子结膜炎、结膜肿胀都有直接联系，如果不马上病人，受到感染可导致女同性恋不孕不育，并减少受到感染和扩散HIV的风险。而对于那些已经受到感染生殖细胞原核生物的病患，则或许并无自由基或经常出现与乙型肝炎受到感染相似的症状，因此精确的病症次测试对于比对细菌受到感染并对其同步进行合适病人至关重要。分析确实，有约50％的女同性恋受到传染和42％的异性恋受到传染或许具备低剂量耐药流感病毒，这实质性确实后期发现和除此以外乙型肝炎的重要性。

“开发这种实证的科学界和技工团队大力于鼓励研究中心和医疗保障大学本科职员使用最优病症工具来比对有害受到感染。”Hologic的病症的产品行政部门总裁Tom West问道，“FDA的准许是推动这一技术开发和使命的另一个转折点。”

Hologic官网检验工具介绍页面

分析标示出，Hologic基于核糖体RNA的生殖细胞原核生物检验标示出出比基于DNA的检验工具备更高的敏感性。Hologic使用其创新的基于RNA的技术开发在20世纪90年代面世了第一个FDA准许的STI病症检验试剂盒。从那时起，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，以外乙型肝炎、淋病、人瘤病毒（HPV）、普通人病原体（HSV 1和HSV 2）、滴虫和山后卡病毒的检验。2017年，Aptima检验鼓励约有4000万病患获得快速、高质量的检验结果。

Hologic创办者于1985年，是一家创新的医疗技术开发该公司，主要大力于通过后期检验和病人来加强女同性恋的身心健康和福祉。Hologic该公司的Panther and Panther Fusion® 系统设计获取14种FDA认证或准许的检验方法，涵盖超过20种常见病菌。

现在，Hologic成为American唯一一个将综合性身心健康、结膜身心健康、病毒载量、换气次测试和开放通道等10项医疗项目紧密结合在一个全自动系统设计上的高通量小分子病症平台。